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人工心肺机? 滚压式搏动血泵·产品范围及标准

  

适用范围
        本规则适用于滚压式搏动血泵，该产品是供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心脏功能进行体外循环使用的医疗器械。
 
检测标准
YY0126 滚压式搏动血泵
GB9706.1  医用电气设备  第一部分：安全通用要求
认证结果的批准
当型式试验和工厂审查均符合要求，经认证机构评定后，颁发认证证书。认证证书的使用应符合《强制性产品认证管理规定》的要求。